今年以来,我局不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了药品、医疗器械不良反应监测工作的顺利开展,取得了一些成绩,为做好药品、医疗器械不良反应监测工作作出了积极努力,现总结如下:
一、加强领导 明确任务 为了加强对我县药品、医疗器械不良反应监测报告工作的领导,经与县卫生局协商,调整和硕县药品、医疗器械不良反应监测工作领导小组,由韩凌、方济平同志担任组长,吴小鹏、王向荣两位同志担任副组长,领导小组办公室设在和硕县食品药品监督管理局稽查股,负责全县药品、医疗器械不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我县的药品、医疗器械不良反应监测工作的开展和县食药监局与卫生局通力合作、相互配合是分不开的,在年初就联合召开了会议,进行安排部署,将目标任务层层分解,切实做好药品、医疗器械不良反应监测数据的分析评价以及药品、医疗器械不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作,推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
二、健全组织,完善制度。我们根据州局ADR监测中心的工作部署和领导要求,确保了全县药品、医疗器械不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施,促进了全县ADR监测工作正常运转,具体如下:
一是建立健全药品、医疗器械不良反应监测报告的体制和工作机制,由县食药监局与卫生局联合下发了《关于加强药品、医疗器械不良反应监测报告工作的通知》,要求各涉药单位成立药品、医疗器械不良反应监测领导小组,建立药品、医疗器械不良反应监测站(点);每个企业或单位要确定1-2名药品、医疗器械不良反应监测联络员,具体负责本企业、本单位与县食药监局和卫生局的联系沟通工作,实行月报制度和督报制度,规定每月的26日为报送日,在报送日前安排专人督促各单位按时上报,各单位在规定日期集中报送监测信息,杜绝漏报、瞒报、不报现象。
二是建立药品、医疗器械不良反应监测信息员库,将药品、医疗器械不良反应监测网延伸到乡镇卫生院、零售药房、个体诊所及农村卫生室。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时,形成层层有人管、层层有人抓的良好局面,使我县药品、医疗器械不良反应报告及监测工作再上新台阶。
三是加强培训,我局派负责药品、医疗器械不良反应监测信息收集工作的同志参加了州ADR中心组织的药品、医疗器械不良反应监测培训会议,同时又多次组织各单位有关人员学习药品、医疗器械不良反应的法律法规和ADR相关知识,明确了开展药品、医疗器械不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任,通过这些有效措施,提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
2017年度,我局共上报药品不良反应监测病例60例,医疗器械不良事件19例,圆满完成了全年任务,同时,对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。
以上是我们在药品、医疗器械不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但还存在一定的问题,在2018年,我们要进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全县药品、医疗器械不良反应监测水平,按照州局要求,坚决完成州局规定的任务,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。